2016年開(kāi)年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利好政策不斷。繼2月14日國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)提出推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)之后，3月11日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā) 〔2016〕11號(hào)）（下稱《意見(jiàn)》）出臺(tái)。
           北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣對(duì)財(cái)新記者表示，這是“史上最全”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政，要點(diǎn)精準(zhǔn)，方向明確，“都說(shuō)到了點(diǎn)子上，”但是目標(biāo)也非常高，“壓力會(huì)很大”?？傮w而言，《意見(jiàn)》的總基調(diào)是全力扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并首次提出引入現(xiàn)代物流、建立中藥標(biāo)準(zhǔn)、鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展等概念。

   主要目標(biāo)相當(dāng)高 壓力很大
   《意見(jiàn)》提出了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的主要目標(biāo)：“到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解”“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列”。史立臣認(rèn)為，這一目標(biāo)“相當(dāng)高，五年時(shí)間實(shí)現(xiàn)太緊張”　
   從2012年到2016年，全球有多達(dá)631個(gè)專利藥到期，全球最暢銷的前20個(gè)處方藥中有18個(gè)將要專利到期，這18個(gè)處方藥每年全球銷售額為1420億美元。醫(yī)藥業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，外資原研藥“專利懸崖”已經(jīng)到來(lái)，國(guó)產(chǎn)仿制藥的市場(chǎng)潛力巨大。　
   《意見(jiàn)》對(duì)此提出，“90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市”。史立臣表示，這一目標(biāo)想實(shí)現(xiàn)恐怕很不容易。“仿制藥的研發(fā)也非常艱難，需要時(shí)間和投入。不是說(shuō)原研藥專利期一到，就把藥品成分和生產(chǎn)工藝告訴你，你就可以仿制了。而是需要國(guó)產(chǎn)藥企自己摸索，做臨床試驗(yàn)的過(guò)程。五年完成90%以上重大專利藥的仿制，難度非常大。”
   《意見(jiàn)》中還提出，“主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%”。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的信息，2015年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入25537.1億元，同比增長(zhǎng)9.1%。2011-2015年，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入總額一直呈上漲的態(tài)勢(shì)，但主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的增長(zhǎng)率卻一直動(dòng)蕩下滑，由2011年的29.4%下滑至2015年的9.1%?！?br />    針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)率下滑的現(xiàn)象，史立臣分析說(shuō)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體總量一直在上升，也就是產(chǎn)能和銷量在持續(xù)上升，但由于近年來(lái)招投標(biāo)政策對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)格打壓嚴(yán)重，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入、利潤(rùn)在快速下滑，“原來(lái)賣(mài)一盒藥賺10元錢(qián)，現(xiàn)在賣(mài)兩三盒藥才賺10元錢(qián)”。
   《意見(jiàn)》第十三條明確，“健全政府采購(gòu)機(jī)制。按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，完善招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購(gòu)納入公共資源交易平臺(tái)”。這意味著，備受爭(zhēng)議的醫(yī)藥產(chǎn)品招投標(biāo)制度仍將延續(xù)。“現(xiàn)在國(guó)家還在公立醫(yī)院改革中提出擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)自主權(quán)，這就會(huì)鼓勵(lì)二次議價(jià)。”史立臣表示。
   所謂二次議價(jià)，是指醫(yī)院在省級(jí)招投標(biāo)的價(jià)格基礎(chǔ)上，再次議價(jià)，設(shè)置更低的入院價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。“藥品價(jià)格和利潤(rùn)在未來(lái)會(huì)更低，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入很可能呈下降趨勢(shì)。”史立臣認(rèn)為，整個(gè)行業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%比較難。

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